Новый препарат для лечения болезней печени получил одобрение Европейской комиссии

Европейская комиссия дала условное одобрение на препарат компании Intercept, предназначенные для лечения первичного билиарного холангит – редкое хронического холестатического заболевания печени неясной этиологии. Это обетихолевой кислоты, пишет Reuters.

Европейская комиссия установила, что владелец доли идентичность должна предоставить дополнительные данные о безопасности и эффективности лекарственного средства.

В поддержку заявки на регистрацию ЛЕКАРСТВЕННЫХ средств, были предоставлены результаты клинических исследований, проведенных с участием 216 пациентов. После 12 месяцев терапии в группе пациентов, принимавших обетихолевую кислоты, было достигнуто более значительное снижение щелочной фосфатазы, по сравнению с группой плацебо. Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются зуд, усталость, боль в животе и боли в суставах.

Обетихолевая кислота – агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR). FXR – рецептор желчных кислот, что выражается в печени, в кишечнике, почках и в жировой ткани. Этот рецептор является регулятором большого числа генов, ответственных за синтез и транспорт желчных кислот, метаболизм липидов, гомеостаз глюкозы. Также FXR контролирует метаболизм глюкозы и гликогенолиз в печени, чувствительность к инсулину периферических тканей.

Категория: Здоровье