Первая эффективная вакцина против COVID-19: что о ней известно?

Опубликованно 11.11.2020 07:30

Дa, этo прoрыв, нo eсть прoблeмa: oнa будeт дoступнa нe в (видах всex. Нaпримeр, в Укрaинe прoстo нeт тaкиx мoщныx xoлoдильникoв

Стрeмитeльный рoст зaбoлeвaeмoсти в мирe и нoвыe лoкдaуны снoвa пoдeйствoвaли нa бoльшинствo с нaс удручaющe, вeдь кaжeтся, чтo пaндeмии нe будeт кoнцa-крaя. Нo нa дняx чeлoвeчeствo, мoжнo скaзaть, пoлучилo свeт нaдeжды в этoй тьмe - стaлo извeстнo o дoкaзaннoй эффeктивнoсти пeрвoй изо вaкцин прoтив COVID-19, причeм - с фaнтaстичeскoй эффeктивнoстью зaщиты. Лидeрoм гoнки стaли aмeрикaнскaя кoмпaния Pfizer сoвмeстнo с нeмeцкoй кoмпaниeй BioNTech.

Глaвы кoмпaний нe скрывaли oптимизмa. «Я сущeствeннo приблизились к тoму, чтoбы oбeспeчить людям вo всeм мирe крaйнe нeoбxoдимый прoрыв и пoмoчь пoлoжить кoнeц этoму глoбaльнoму кризису в сфере здравоохранения», - сказал ветврач Альберт Бурла, председатель Pfizer. Соучредитель BioNTech проф. Угур Сахин назвал такие результаты «переломным моментом». Вакцина совместного производства получила номинация BNT162b2, и уже известно, что возлюбленная эффективна более чем в 90% случаев. Хотя несмотря на такой завоевание нашлись и некоторые подводные камни, связанные с особенностью ее транспортировки и хранения.

1. Нежели уникальна именно эта вакцина?

BNT162b2 достанет первой РНК-вакциною к широкого применения. Научный сослужебник Лаборатории эпигенетики НАМНУ Санюта Коляда объяснил, что в ней содержится неважный (=маловажный) убитый вирус, и не п вируса, с которой будет «просматривать» наш иммунитет по прошествии времени введения. Она содержит РНК живого вируса, в которой закодирован гомстед одного из генов COVID-19. Буква РНК должна проникнуть в наши клетки, и кой-то период времени клетки будут самочки производить вирусный белок, нате который и выработается иммунитет. Сие, как отмечает генетик, бог передовая технология. Она была в теории рассчитана 20 лет, же ее никак не могли претворить в бытие из-за сильно «зарегулированной» медицины, так есть правил, по которым разрешено заниматься и испытывать подобные средства.

Годится добавить, что над РНК-вакциной противу COVID-19 работают и иные производители, например, американская шаражка Moderna и исследователи из Imperial College London. Хотя они еще не представили результатов испытаний широкой общественности.

2. Откуда родом взялось утверждение, что вакцина эффективна?

Нате третий финальной, стадий клинических исследований без задержки в мире находятся одиннадцать вакцин. И в этом этапе производители исследуют их действительность. Чтобы считаться эффективной, вакцина ото COVID-19 должен оберегать не менее 50% вакцинированных, о нежели заявило Управление по продовольствию и медикаментам США.

А вакцина производства Pfizer и BioNTech показала производительность выше 90%. Это удивиило ажно самих разработчиков, так подобно ((тому) как) предыдущие оценки говорили об эффективности в 60-70%. Следовательно гендиректор BioNTech Угур Сахин назвал сие выдающимся результатом.

Собственно, выводы, обнародованные безотложно - пока промежуточные. Всего в исследовании приняли сочувствие 43 538 человек различных групп и рас в нескольких странах (США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции). Их разделили возьми две группы - тех, кто именно получал плацебо и экспериментальную вакцину. Получай сегодня 94 участника с числа добровольцев заразились COVID-19. 90% с них получали плацебо, а отдельные люди - вакцину.

Промежуточный анализ показывает обнадеживающие результаты. Серьезных побочных эффектов через вакцинации пока не наблюдалось, и на случай если Управление по продовольствию и медикаментам США далеко не обнаружит проблем в отчете безопасности, так компания Pfizer сможет задолго. Ant. с конца ноября подать заявку для получение лицензии.

3. Какова ценность вакцины, когда и сколько ее допускается произвести?

Глава стратегического отдела BioNTech Райан Ричардсон заявил, точно разработчики будут дифференцировать цену в зависимости ото регионов и фиксировать ее нате уровне ниже рыночного. Как это будет в итоге, в компании далеко не уточнили. Раньше там называли цену в $19,5 по (по грибы) дозу (одному человеку нужно бросьте 2 дозы вакцины). А в целом но на рынке вакцин цены, опубликованные раньше, колебались от 3 до 30$ из-за дозу.

Компания Pfizer считает, будто сможет поставить 50 миллионов доз накануне конца 2020 года и приближенно 1,3 миллиарда - до конца 2021 лета.

4. Почему ажиотаж возник округ именно этой вакцины?

Иммунолог, звание кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии НМАПО имени П.Л. Шупика Федяйка Лапий в комментарии Укринформу говорит, как будто есть реальные подтверждения высокой эффективности вакцины. "Представленные промежуточные результаты Pfizer и BioNTech свидетельствуют о томишко, что группа, вакцинируется, и классификация, сформированная для сравнения, имеют существенную разницу в количестве больных, и служит свидетельством эффективности вакцины. Претензий после ее безопасности пока без- возникало. Когда речь шла о вакцине AstraZeneca, ведь стало известно о побочных реакциях, которые требовали дальнейшего изучения, с-за чего произошла оттяжка на третьей фазе исследований", - говорит иммунолог. В так же время он добавляет, зачем по информации, которая поступает с профессиональных источников о промежуточных результатах испытаний, пожирать основания говорить о оптимистичных прогнозах относительно эффективности и других вакцин-"кандидатов". "Я имеем реальные подтверждения тому, почто вакцина работает", - резюмирует Федюня Лапий.

5. Сколько будет развивать деятельность вакцина, а также - сопутствующие вопросы?

Нате вопрос о том, нужно ли пора и честь знать вакцинироваться каждый год, иммунолог отвечает: все еще нет достаточных оснований сие утверждать. Но также существует группа других вопросов, на которые нужно выколотить ответы. Например, вакцина предотвращает передача или все же - тяжелое ход заболевания? Работает ли симпатия для группы людей пожилого возраста, идеже высоки риски умереть через COVID-19? Будет ли вакцина у пациентов с тяжелой иммуносупрессией, которые получают соответствующие препараты? А равным образом важный вопрос скорости производства, транспортировки и хранения вакцины держи уровне каждой страны.

6. Отчего для человечества это грифон и вызов одновременно?

Производство вакцины через Pfizer и BioNTech можно после праву назвать прорывом, ибо вакцину, разработанную на основе РНК-вируса, когда-то не использовали. Но как эта ее особенность вызывает сухота, - говорит Федор Лапий, - тогда она требует хранения рядом температуре -70°C. "Сие сверхнизкая температура хранения. Что ли обеспечить хранение больших объемов вакцины сверху национальном или областном уровне, без- говоря уже о субрегиональном уровне, - великоватый вопрос", - отмечает иммунолог.

Симпатия объясняет, что температура хранения вакцин, которые используются пользу кого обязательных прививок, на уровне области alias пункта прививки, составляет с 2 до +8 градусов. В Украине убирать большая морозильная комната на хранения оральной полиомиелитной вакцины для национальном уровне, где обеспечивается жар -22°C. Но мощностей на хранения в больших объемов вакцины около -70°C у нас пока налицо денег не состоит.

"Если говорить о транспортировке и хранении вакцины, в таком случае даже при температуре +8°C нужно принимать к сведению, что речь идет о больших объемах и ведь, что за короткий цикл времени должно быть провакцинировано большое состав людей. И для этого нужен полный объем холодильного оборудования. В (течение того времени речь не идет о томик, что Украина будет скупать именно вакцину производства Pfizer и BioNTech. Получи третьей стадии исследований находятся вакцины, которые требуют стандартной температуры хранения через +2 до + 8°C, и промежуточные отчеты равным образом демонстрируют их эффективность. Благодаря) (этого, возможно, страны, без внутренние резервы для хранения вакцины возле -70°C, будут концентрироваться сверху препаратах, которые хранятся рядом традиционных температурах.

7. Кто даст элита условия для перевозки вакцины – оный на коне

В профессиональной среде предупреждают, а две трети населения планеты не похоже что ли получат легкий впуск. Ant. выход к вакцине от COVID-19, которая сохраняется присутствие низких температурах. Поэтому кое-кто производители уже работают по-над тем, чтобы упростить опцион хранения вакцин. К примеру, шатия-братия Moderna Inc. сначала сохраняла вакцину быть -70°C, но позже ей посчастливилось разработать условия для хранения и транспортировки возле -20°C до 6 месяцев. Вакцина может держаться в незамороженном состоянии до 10 дней позднее размораживания. Moderna также работает надо тем, чтобы вакцина была стабильной подле более высоких температурах.

Один-два вакцин против COVID-19, которые немедленно разрабатываются, вообще не требуют глубокой утренники. Это экспериментальные вакцины Johnson & Johnson, AstraZeneca (всем миром с Оксфордским университетом) и Sanofi-GSK, которые, на правах ожидается, будут сохраняться и оставлять в незамороженном состоянии.

Юлия Горбань, Азагориум

Категория: Общество